Pulse Biosciences Announces First CellFX Procedures Performed in Europe as Part of Global Controlled Launch


Pulse Biosciences Announces First CellFX Procedures Performed in Europe as Part of Global Controlled Launch

Pulse Biosciences, Inc. (Nasdaq: PLSE), a novel bioelectric medicine company progressing Nano-Pulse Stimulation™ (NPS™) technology, today announced that the first CellFX® procedures in the European Union were successfully completed. The initial commercial use of the non-thermal, cellular-focused CellFX System to clear common benign lesions, now expands the Company’s controlled launch program starting with the top aesthetic dermatologists and plastic surgeons across Europe. This strategic rollout in Europe will run in parallel with the Company’s U.S. controlled launch aimed at building a strong foundation of clinical and commercial advocacy as the Company grows a promising global business.

As the first-of-its-kind multi-application platform powered by NPS technology delivering nano-second pulses of electrical energy to non-thermally clear cells while protecting adjacent non-cellular healthy tissue, the CellFX System ushers in a new chapter in dermatology procedures addressing everyday skin lesions.

“I am delighted to be the first aesthetic skin specialist to perform the CellFX procedure in Europe. We see a huge number of patients who are burdened by troublesome skin lesions, such as sebaceous hyperplasia, seborrheic keratoses, and non-genital warts, that can affect them at home, work and socially,” said Dr. Afschin Fatemi, medical director of The S-thetic Group, a network of aesthetic clinics across Germany. “With its non-thermal, cellular mechanism, the CellFX System provides a new, consistent solution to remove a variety of bumps and growths on the face and body that have been historically difficult to treat. I am excited to offer this innovative procedure in our clinics and look forward to the enhanced results and improved patient satisfaction we can expect to achieve.”

The prevalence of SH, SK and common, non-genital warts among patients visiting aesthetic dermatologists today is widespread. Based on a 2020 survey among aesthetic physicians from Germany, Spain and France, an average of 200 patients per month who visit aesthetic dermatology practices present with each lesion type (SH, SK, non-genital warts). Further, patients place greater value on a procedure to treat skin lesions over other popular aesthetic procedures they currently receive and are willing to pay cash to treat multiple lesions in a single visit.1

“We are at the inception of a distinctive new era as we embark on the commercial use of the CellFX System for specific lesion types throughout the European Union. In partnership with leading aesthetic skin specialists across Europe, our ambition is to create a blueprint of best practices that ensures success for the next wave of early adopters,” said Ed Ebbers, Executive Vice President and General Manager, Dermatology, of Pulse Biosciences. “We are honored to work with Dr. Fatemi and we look forward to a promising future in the European market.”

One of nation’s largest, health system-run diagnostic labs receives approval to perform COVID-19 testing

Pulse Biosciences Announces First CellFX Procedures Performed in Europe as Part of Global Controlled Launch
From left: New York State Commissioner of Health Howard Zucker, Governor Andrew Cuomo, Dr. Dwayne Breining and Northwell President and CEO Michael Dowling tour Northwell Health Labs. Credit Northwell Health.

After a visit to its sophisticated, 100,000-square-foot diagnostic facility by New York Governor Andrew Cuomo, Northwell Health Labs today received state and federal authorization to begin manual testing for COVID-19, the disease caused by the novel coronavirus.

Utilizing a testing process developed and approved by the New York State Department of Health (DOH), Northwell’s Lab expects to manually test 90 potential COVID-19 samples within the first full day, said Dwayne Breining, MD, executive director of the Northwell Labs. With one of North America’s largest automated testing lines, the facility processes about 20 million tests annually. Beyond the manual testing authorized today, Northwell Labs is seeking the US Food & Drug Administration’s approval to use semi-automated testing within the next week. This would give the laboratory the capability to process hundreds of tests daily, with a plan to ramp up to thousands daily in the near future.

“Over the past week, we’ve been developing the test for COVID-19, thanks to the assistance we‘ve received from New York State’s DOH Laboratory,” said Dr. Breining. “Now that the accuracy of our testing process has been validated, we can begin notifying providers and patients of their lab results and start gearing up for an automated testing process that would enable us to significantly expand the number of samples we can process.”

While the expanded ability to test patients for COVID-19 will greatly enhance Northwell’s ability to manage patients with potential infection, testing will continue to be reserved for those at risk for severe disease and who have had confirmed close contact with an infected individual.

“Only people who meet that criteria will be tested – and that testing is currently being performed at hospital emergency departments and urgent care centers,” said John D’Angelo, MD, chair of emergency medicine at Northwell, which operates 18 emergency departments throughout New York City, Long Island and Westchester County. “Even as our testing capacity increases, we will continue to screen people judiciously so we can focus our attention on those most at risk for severe COVID-19 infection who require more-immediate and intensive medical attention. All others who are concerned about exposure but who have mild or no symptoms should recuperate at home.”

Built at a cost of $60 million and opened in 2019, Northwell’s Core Lab within the health system’s Center for Advanced Medicine in Lake Success performs testing for Northwell’s 23 hospitals and 800 outpatient facilities, as well as thousands of physician offices and dozens of other hospitals, including NYC Health+Hospitals.

At a news conference Sunday morning, Governor Cuomo called on the federal government to speed up its authorization process to allow more clinical laboratories to begin testing for COVID-19. “This is one of the most technologically advanced labs in the state of New York, and one of the most sophisticated labs in the United States of America. This lab can do high-throughput automated testing, which expands exponentially the number of tests that can be done,” Governor Cuomo said. “Let’s increase as quickly as possible our testing capacity so we identify the positive people, so we can isolate them and be successful in our containment.”

Several hours after the Governor’s news conference, Northwell received approval to move forward with the manual testing.

Northwell Health President & CEO Michael Dowling praised the Governor and state Department of Health for their leadership in responding to the coronavirus epidemic. “I thank the Governor for not only giving us the support we need to begin testing for COVID-19, but also in declaring a state of emergency that will help expedite the procurement of emergency provisions, such as testing kits and cleaning supplies,” said Mr. Dowling.

To prepare its lab to begin COVID-19 testing, Northwell has invested over $2 million in recent weeks for lab supplies and equipment, part of an overall outlay of more than $5 million the health system has spent over the past seven weeks on coronavirus preparation.

Click here to see video and photos of Northwell Labs’ testing process.

About Northwell Health

Northwell Health is New York State’s largest health care provider and private employer, with 23 hospitals, about 750 outpatient facilities and more than 13,600 affiliated physicians. We care for over two million people annually in the New York metro area and beyond, thanks to philanthropic support from our communities. Our 70,000 employees – 16,000-plus nurses and 4,000 employed doctors, including members of Northwell Health Physician Partners – are working to change health care for the better. We’re making breakthroughs in medicine at the Feinstein Institutes for Medical Research. We’re training the next generation of medical professionals at the visionary Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and the Hofstra Northwell School of Graduate Nursing and Physician Assistant Studies. For information on our more than 100 medical specialties, visit Northwell.edu and follow us @NorthwellHealth on Facebook, Twitter, Instagram and LinkedIn.

Source : https://www.businesswire.com/news/home/20200308005020/en/Northwell-Labs-Begins-Manual-Testing-COVID-19-Samples

Pulse Biosciences Announces First CellFX Procedures Performed in Europe as Part of Global Controlled Launch

วันนี้ (20กุมภาพันธ์2563) บริษัทปตท. จำกัด (มหาชน) และกรมการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข จัดพิธีลงนามข้อตกลงความร่วมมือโครงการพัฒนานวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังเพื่อการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ โดยมุ่งพัฒนาความร่วมมือด้านนวัตกรรมทางการแพทย์ในรูปแบบต่างๆที่สามารถนำไปใช้กับผู้ป่วยโรคผิวหนัง ผ่านโครงการนำร่อง “โครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์วัสดุปิดแผลชนิดไบโอเซลลูโลสเพื่อการจำหน่ายเชิงพาณิชย์”สร้างโอกาสสำหรับผู้ป่วยให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ของคนไทยที่มีคุณภาพเทียบเท่าระดับสากลในราคาที่เหมาะสมตอบโจทย์การพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมให้เกิดผลเป็นรูปธรรม

นายวิทวัส สวัสดิ์-ชูโต ประธานเจ้าหน้าที่เทคโนโลยีและวิศวกรรม บริษัท ปตท. จำกัด (มหาชน) (ปตท.)เปิดเผยว่าปตท. มีความมุ่งมั่นในการส่งเสริมงานวิจัยที่สร้างนวัตกรรม เทคโนโลยี และผลิตภัณฑ์ใหม่ไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ที่สามารถต่อยอดNew Business S-Curve เพื่อเป็นการตอบสนองให้ทันต่อความเปลี่ยนแปลงของผู้บริโภคในปัจจุบันโดยสถาบันนวัตกรรมปตท. ได้พัฒนาไบโอเซลลูโลส ที่มีส่วนประกอบหลักจากเส้นใยเซลลูโลสบริสุทธิ์ที่ผลิตจากจุลินทรีย์ขนาดนาโนเมตรโดยประกอบด้วยรูพรุนขนาดเล็กจำนวนมากทำให้ดูดซึมน้ำได้เป็นอย่างดีเหมาะสำหรับใช้เป็นวัสดุปิดแผลเนื่องจากสามารถควบคุมสภาวะที่เหมาะสมในการรักษาบาดแผลของร่างกายส่งผลให้บาดแผลหายเร็วขึ้นและไม่ต้องพึ่งสารเคมีจากภายนอก โดยได้ดำเนินการวิจัยและพัฒนาวัสดุไบโอเซลลูโลสตลอดห่วงโซ่มูลค่าตั้งแต่การคัดเลือกพันธ์จุลินทรีย์ที่มีความเหมาะสมในการผลิตการพัฒนากระบวนการผลิตตลอดจนการคัดเลือกเทคโนโลยีสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อของเวชภัณฑ์ทางการแพทย์อย่างครบวงจร เพื่อพัฒนาและผลักดันให้เกิดนวัตกรรมด้านเวชภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าระดับสากลอีกทั้งยังได้รับรางวัลเหรียญทองในงานแสดงสิ่งประดิษฐ์ในเวทีระดับนานาชาติครั้งที่45th (International Exhibition of Inventions Geneva 2017)ถือเป็นเครื่องการันตีคุณภาพ และความพร้อมในการนำไปต่อยอดจำหน่ายเชิงพาณิชย์

นายแพทย์สมศักดิ์อรรฆศิลป์ อธิบดีกรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่า กรมการแพทย์ โดยสถาบันโรคผิวหนัง มีบทบาทหน้าที่ ในการดูแล บำบัดรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังทั่วประเทศ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการดูแลระดับตติยภูมิไปจนถึงระดับ Super Tertiary Care การพัฒนาบริการ ในระดับ Super Tertiary Care สถาบันโรคผิวหนัง มีคลินิกเฉพาะทางด้านผิวหนังคอยรองรับความต้องการแลเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาเพื่อสุขภาพผิวหนังที่ดีแก่ผู้ป่วย เพื่อความก้าวหน้าทางวิชาการของวงการแพทย์ผิวหนังไทยและนานาชาติ รวมถึงสร้างมาตรฐานการบริการที่ดีให้แก่ประชาชนและมีการพัฒนาคุณภาพการรักษาพยาบาลโดยคิดค้นและพัฒนา นวัตกรรมทางด้านวัสดุ อุปกรณ์ การรักษาทางการแพทย์ เพื่อการรักษาที่มีคุณภาพ ประชาชนเข้าถึงบริการ วัสดุ อุปกรณ์ ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพระดับมาตรฐานสากล ดังเช่น วัสดุปิดแผลชนิดไบโอเซลลูโลส ที่ทางกรมการแพทย์ได้ร่วมมือคิดค้นและพัฒนากับบริษัท ปตท. จำกัด (มหาชม) “ความร่วมมือในวันนี้ จะเป็นโอกาสสำคัญของการร่วมสร้างผู้นำด้านเทคโนโลยีและนวัตกรรมควบคู่กับการพัฒนาศักยภาพบุคลากร ด้านLife Scienceเพื่อส่งมอบงานวิจัยและนวัตกรรมส่งเสริมเศรษฐกิจฐานชีวภาพอย่างต่อเนื่องลดการนำเข้าเทคโนโลยีจากต่างประเทศนำไปสู่การเป็นศูนย์กลางเทคโนโลยีการแพทย์และสาธารณสุขตามมาตรฐานสากล พร้อมทั้งยกระดับคุณภาพชีวิตที่ดีของคนไทยและเป็นกลไกในการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของประเทศให้เติบโตอย่างยั่งยืนต่อไป”นายวิทวัส กล่าวทิ้งท้าย

ขอบคุณข้อมูลจาก : https://pr.moph.go.th/?url=pr/detail/2/02/138923/

Scroll to top